十一长假早已结束,大部分的小伙伴都已经投入工作岗位中,小编自然也不能有所懈怠了。据悉,十一前夕,质检总局公布了2017年8月进口工业品不合格信息,在总共88个批次的不合格产品中,其中医疗器械就占了30个批次,问题格外突出。
这些不合格的进口医疗器械中,上海口岸的检验检疫机构占了4个,其他的北京口岸占绝大数。而不合格原因最多的则是“无医疗器械注册证或备案凭证”。这些不合格的进口医疗器械均已被作销毁或退运处理,未能在国内市场销售。看到这里,各位打算或者正在进口医疗器械的货主,是否有所触动呢?毕竟价格不菲的医疗器械被销毁,损失还是货主本身。
一、需进行备案及注册
作为一类与人体健康和生命安全息息相关的医疗器械,在相关的法律法规中,明确指出不管是在运输、使用等过程中对其都需要备案和注册的。而这次的案例中,大部分的原因就是和医疗器械没有注册和备案。具体的法律法规可以参照《医疗器械监督管理条例》
二、中文标识及说明书
医疗器械进口前应及时更换中文标识,配上相应的中文说明书。否则将违反《医疗器械监督管理条例》,可能就会出现被销毁或退运处理。
三、核对入境检验检疫证明
只要是正规渠道进口的医疗器械都会有相关检验检疫部门签发的入境检验检疫证明。这点对于进口医疗器械的运输、清关、查验、使用等都是必不可少的。
常见的医疗器械的进口需要注意的就是以上三点,可能还有其他的注意点。在这里特普沃德国际物流希望各位货主朋友要严格牢记这三点,空运进口医疗器械,为自己也为他人筑起安全运输的防火墙。